洁净车间布置的一般要求体现在车间进出口、人员与物料进出次数及物料摆放三个方面,因为只有保证车间洁净功能性,严格管控车间内空气的尘粒、温湿度等参数,才能做到安全生产。同时,要定期做洁净室尘埃粒子检测,确保车间室内空气未被污染。
洁净车间布置的一般要求
1、进出口的位置
一般车间必有进出口,此区域是最容易被污染的地方,在设置洁净车间出入口的时候最好远离其他设备,以免带来交叉污染。
2、控制人员和物料的进出
工作人员和物料的每一次进出都有可能给洁净车间造成影响,布置时不仅要对人员和物流区分净化的设施,同时要控制进出口次数。
3、物料的摆放
根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域,一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。
洁净室尘埃粒子检测标准
洁净度级别
Class
可接受标准
悬浮粒子最大允许个数/立方米
粒子尺寸
静态
动态
>0.5μm
>5μm
>0.5μm
>5μm
A
3520
20
3520
20
B
3520
29
352000
2900
C
352000
2900
3520000
29000
D
3520000
29000
不做规定NA
不做规定NA
悬浮粒子浓度可接受标准
注:
1、采样点数目及位置
2、按照洁净级别考虑需测定的粒子大小,在每一个取样点测定粒子浓度并记录结果,当取样点不止一个时,则计算并记录各粒子大小的浓度平均值。
3、结果判定,即:每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须大于规定的级别界限。
参考资料:
附洁净室内尘粒的级别标准:
GMP(1998)洁净室(区)空气洁净度级别
对应于国际GB-50073-2001(或ISO)的等级
洁净度级别(原FS洁净等级)
尘粒最大允许数/㎥
微生物最大允许数
≥0.5μm
≥5μm
沉降菌/㎥
浮游菌/㎥
5
100级
3500
0
5
1
7
10000级
350000
2000
100
310
8
100000级
3500000
20000
500
15
300000级
10500000
60000
-
-
美国宇航局(NASA)标准NH-35340.2
级别
微粒
生物微粒
粒径
最大数量
浮游最大数量
最大沉降量
(μm)
(粒/ft3)
(粒/L)
(个/ft3)
(个/L)
[个/(Ft2·周)]
[个/(m2·周)]
FS100
0.5
100
3.5
0.1
0.0035
1200
12900
FS10000
0.5
5.0
10000
65
350
2.5
0.5
0.0176
6000
64600
FS100000
0.5
5.0
100000
700
3500
25
2.5
0.0884
30000
323000
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